Kocaeli & Yalova Diş Kliniği Cihazları Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.
Diş kliniği cihazlarının kalibrasyonu, hem hasta güvenliği hem de tıbbi cihazların doğru ve yasalara uygun çalışması için kritik bir süreçtir. Türkiye’deki düzenlemeler ve pratik uygulamalar hakkında bilmeniz gereken temel noktalar aşağıdadır:
Kalibrasyonun Önemi ve Yasal Zorunluluklar
Diş kliniği cihazlarının kalibrasyonu, cihazların ölçüm ve göstergelerinin belirlenen uluslararası standartlara ve üretici spesifikasyonlarına uygunluğunu kontrol etme ve belgeleme işlemidir.
Temel Amaçlar
- Hasta Güvenliği ve Tedavi Kalitesi: Yanlış ölçüm yapan bir cihaz (örneğin, hatalı sıcaklık gösteren bir otoklav veya hatalı doz veren bir röntgen cihazı), hem hastaya zarar verebilir hem de tedavinin başarısız olmasına yol açabilir. Kalibrasyon, doğru teşhis ve tedavi için hayati önem taşır.
- Yasal Uygunluk: Türkiye’de tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan yönetmelikler ve genelgelerle düzenlenmiştir. İlçe Sağlık Müdürlükleri tarafından yapılan rutin denetimlerde, cihazların kalibrasyonlarının yapılıp yapılmadığı kontrol edilir.
- Cihaz Ömrü ve Verimlilik: Düzenli bakım ve kalibrasyon, cihazların daha uzun ömürlü ve verimli çalışmasını sağlar.
Kalibrasyon Kapsamındaki Başlıca Cihazlar
Dental kliniklerde kalibrasyonu zorunlu veya şiddetle tavsiye edilen başlıca cihazlar şunlardır:
- Otoklav Cihazları: Sterilizasyon döngüsündeki sıcaklık ve basınç değerlerinin doğruluğu en kritik kontrol noktasıdır.
- Diş Ünitleri: Basınç ve debi ayarlarının, özellikle aeratör (türbin) ve mikromotor hatlarının doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilir.
- Radyoloji Cihazları (Panoramik ve Periapikal Röntgen): Işınlama dozu ve süresinin doğru ayarlanması, hasta ve personel için radyasyon güvenliği açısından hayati önem taşır.
- Amalgamatör Cihazları: Karıştırma hızı ve süresinin tutarlılığı kontrol edilir.
- Fotopolimerizasyon Cihazları (Işık Cihazları): Işık yoğunluğunun yeterli ve tutarlı olup olmadığı kontrol edilir.
Kalibrasyon Süreci ve Sorumluluklar
Kalibrasyon Sıklığı
Cihazların kalibrasyon süresi, genellikle en fazla 1 (bir) yıl olmakla birlikte, cihazın kullanım sıklığına ve üretici tavsiyelerine göre yılda 2 veya 4 kez de yapılabilir. Cihazların periyodik olarak kalibre ettirilmesinden, klinik sahibi (kullanıcı) sorumludur.
Kalibrasyonu Yapan Kuruluşlar
Kalibrasyon hizmetleri, Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından TS EN ISO/IEC 17025 standardına göre akredite edilmiş veya T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş biyomedikal firmaları/kalibrasyon laboratuvarları tarafından sağlanır.
Kalibrasyon Sonrası Etiketler
Kalibrasyon işlemi tamamlandıktan sonra cihaza bir etiket yapıştırılır ve bir Kalibrasyon Sertifikası düzenlenir. Etiketler genellikle üç renkte olur:
