Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.
Tıbbi cihaz kalibrasyonu, hastaneler, klinikler ve laboratuvarlarda kullanılan tıbbi cihazların doğru, güvenilir ve standartlara uygun ölçümler yapabilmesini sağlamak amacıyla, bu cihazların belirli referans değerlerle karşılaştırılarak test edilmesi ve gerekirse ayarlanması işlemidir.
Medikal Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu Nedir?
Tıbbi cihazların ölçtüğü değerlerin (örneğin; kan basıncı, sıcaklık, akım, voltaj, gaz konsantrasyonu vs.) gerçek değerlere ne kadar yakın olduğunu değerlendiren teknik işlemdir. Bu süreç, hasta güvenliği, doğru teşhis ve tedavi etkinliği açısından kritik öneme sahiptir.
Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu Neleri Kapsar?
Kalibrasyon, cihazın türüne göre farklı ölçüm parametrelerini kapsar. Genel başlıklar şunlardır:
1. Tanı Cihazları
-
EKG cihazı: Voltaj ve zaman kalibrasyonu
-
EEG cihazı: Sinyal doğruluğu
-
Ultrason cihazı: Derinlik, çözünürlük testleri
2. Hayati Belirti İzleme Cihazları veya Monitörler
-
Hasta monitörü: EKG, SpO₂, NIBP (non-invaziv kan basıncı), sıcaklık ölçümleri
-
Pulse oksimetre: Oksijen satürasyonu kalibrasyonu
-
Termometre: Isı ölçüm kalibrasyonu
3. Tedavi Amaçlı Cihazlar
-
Defibrilatör: Enerji çıkışı, zamanlama, elektrot testi
-
İnfüzyon pompası: Akış hızı kalibrasyonu (ml/saat)
-
Ventilatör: Basınç, hacim, oksijen konsantrasyonu
4. Laboratuvar Cihazları
-
Otoklavlar: Sıcaklık ve basınç kontrolü
-
Santrifüj cihazları: RPM (devir veya dakika) kalibrasyonu
-
Spektrofotometreler: Dalga boyu ve absorbans doğruluğu
5. Görüntüleme Cihazları (genellikle kalibrasyondan çok kalite kontrol testleri yapılır)
-
Röntgen cihazı: KVP veya diğer adıyla kilovolt, mAs, doz kalibrasyonu
-
MR cihazı: Görüntü netliği, frekans kalibrasyonu
Kalibrasyon Standartları ve Yasal Dayanaklar
Türkiye’de:
-
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR 2017/745)
-
TS EN ISO 13485: Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi
-
ISO 17025: Kalibrasyon yapan laboratuvarlar için uluslararası yeterlilik standardı
-
Sağlık Bakanlığı veya TİTCK denetimleri
Kalibrasyon Ne Sıklıkla Yapılmalıdır?
-
Genellikle yılda 1 kez veya üretici tavsiyesine göre
-
Cihaz arızası, bakım sonrası veya yeni cihaz alımı sonrası mutlaka yapılmalıdır
Kalibrasyon Sonrası Ne Olur?
-
Cihaza ait bir kalibrasyon etiketi yapıştırılır (tarih, geçerlilik vs.)
-
Kalibrasyon sertifikası düzenlenir (ölçüm sonuçları, sapmalar, onaylayan kişi vs.)
-
Gerekirse cihaz teknik servise yönlendirilerek ayar/tamir yapılır
Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu için bize buradan ulaşabilirsiniz.
Diğer kalibrasyon hizmetlerimize buradan ulaşabilirsiniz.
